Sayın Üyemiz,

T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından aşağıdaki ileti tarafımıza paylaşılmıştır.Ticaret Bakanlığı’ndan gönderilen ve AB ve Dış İlişkiler Genel Müdürlüğü tarafından iletilen yazı ile; Avrupa Birliği’nin (AB) Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında AB’de ve Türkiye’de yerleşik (AB tarafından tanınan 3. ülkelerde yerleşik olanlar dahil) Onaylanmış Kuruluşlar tarafından düzenlenen CE İşareti’nin 1 Ocak 2022 tarihine kadar Birleşik Krallık tarafından kabul edileceği ve 1 Ocak 2022 tarihinden itibaren yalnızca UKCA İşaretinin dikkate alınması hususunun Birleşik Krallık tarafından resmi olarak duyurulduğu hatırlatılarak bundan sonrası süreçte geçerli olacak düzenlemeler tarafımıza iletilmektedir:

• Kovid-19 pandemisinin işletmeler/üreticiler üzerinde yol açtığı etki dikkate alınarak, Birleşik Krallık Hükümeti tarafından yapılan resmi bilgilendirmede, AB pazarına arz edilecek ürünler için uygunluk değerlendirme işareti olan CE işaretinin Birleşik Krallık’ta geçerlilik süresinin, üreticilerin sürece uyum sağlayabilmesi amacıyla, 1 Ocak 2023 tarihine kadar uzatıldığı bildirilmiştir.

• AB’nin yeni yaklaşım direktifleri kapsamında CE İşareti gerektiren ürün gruplarında UKCA İşaretinin kullanımı için Birleşik Krallık tarafından tanınan geçiş süreci 1 yıl daha uzatılarak, 1 Ocak 2023 olarak belirlenmiştir. Diğer bir ifade ile, daha önce CE işareti gerektiren ürün gruplarında 1 Ocak 2023 tarihine kadar UKCA işaretinin kullanılması ötelenmiştir.

• Bu düzenleme ile 1 Temmuz 2023 tarihine kadar CE İşaretinin kabul edileceği Tıbbi Cihazlar ürün grubuna ait geçiş sürecinde herhangi bir değişikliğe gidilmemiştir. Bu çerçevede, Birleşik Krallık resmi internet sitesinde güncellenen bilgilendirme kılavuzlarına https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking uzantısı üzerinden erişim sağlanması mümkün olup, CE İşareti'nin Birleşik Krallık'ta 1 Ocak 2023 tarihine kadar geçerli olduğuna dair gerekli duyuruların yapılmasının önem teşkil ettiği bildirilmektedir.

Saygılarımızla,

DİŞSİAD Yönetim Kurulu