KANUN / KARARNAME

 3359 s. SAĞLIK HİZMETLERİ TEMEL KANUNU

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=3359&MevzuatTur=1&MevzuatTertip=5

1219 s. TABABET VE ŞUABATI SAN'ATLARININ TARZI İCRASINA DAİR KANUN

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=1219&MevzuatTur=1&MevzuatTertip=3

663 s. SAĞLIK ALANINDA BAZI DÜZENLEMELER HAKKINDA KANUN HÜKMÜNDE KARARNAME

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=663&MevzuatTur=4&MevzuatTertip=5

7223 s. ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE TEKNİK DÜZENLEMELER KANUNU

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=7223&MevzuatTur=1&MevzuatTertip=5

4 s. BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=4&MevzuatTur=19&MevzuatTertip=5

 YÖNETMELİKLER

SAĞLIK HİZMET SUNUMU KAPSAMINDA KULLANILAN TIBBİ CİHAZLARIN TEKNİK SERVİS HİZMETLERİNE DAİR YÖNETMELİK

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=40205&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI YÖNETMELİĞİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=39621&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

İN VİTRO TANI AMAÇLI TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=38658&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=38657&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

HAYVAN KAYNAKLI DOKULAR KULLANILARAK İMAL EDİLEN TIBBİ CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=36228&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=20855&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=19666&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR ÇERÇEVE YÖNETMELİK

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=4269&MevzuatTur=21&MevzuatTertip=5

UZAKTAN İLETİŞİM ARAÇLARI YOLUYLA PİYASAYA ARZ EDİLEN ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ YÖNETMELİĞİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=42348&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

“CE” İŞARETİ YÖNETMELİĞİ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=4021&MevzuatTur=21&MevzuatTertip=5

SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=11399&MevzuatTur=7&MevzuatTertip=5

TEBLİĞLER

TIBBİ CİHAZLARIN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2025/16)

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=41225&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

BELİRLİ SINIF D İN VİTRO TANI AMAÇLI TIBBİ CİHAZLARA YÖNELİK ORTAK SPESİFİKASYONLAR HAKKINDA TEBLİĞ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=40922&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNİN EK XVI’SINDA LİSTELENEN TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN ÜRÜN GRUPLARINA YÖNELİK ORTAK SPESİFİKASYONLARIN BELİRLENMESİ HAKKINDA TEBLİĞ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=40725&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZLARIN ELEKTRONİK KULLANIM TALİMATLARINA İLİŞKİN TEBLİĞ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=40132&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

TIBBİ CİHAZLAR UYARI SİSTEMİNE İLİŞKİN USUL  VE ESASLAR HAKKINDA TEBLİĞ

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=14097&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

7223 SAYILI ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE TEKNİK DÜZENLEMELER KANUNU İLE DÜZENLENMİŞ OLAN İDARİ PARA CEZALARININ YENİ DEĞERLERİNİN

DUYURULMASINA İLİŞKİN TEBLİĞ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2025/13)

https://mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=41220&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5

KILAVUZLAR

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ (VERSİYON NO:4)

https://titck.gov.tr/mevzuat/tibbi-cihaz-satis-reklam-ve-tanitim-yonetmeliginin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-30092024133117

SAĞLIK HİZMET SUNUMU KAPSAMINDA KULLANILAN TIBBİ CİHAZLARIN TEKNİK SERVİS HİZMETLERİNE DAİR YÖNETMELİK HÜKÜMLERİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ

https://titck.gov.tr/mevzuat/saglik-hizmet-sunumu-kapsaminda-kullanilan-tibbi-cihazlarin-teknik-servis-hizmetlerine-dair-yonetmelik-hukumlerinin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-23082024104212

TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNDE BELİRTİLEN KONSÜLTASYON PROSEDÜRLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ

https://titck.gov.tr/mevzuat/tibbi-cihaz-yonetmeliginde-belirtilen-konsultasyon-prosedurlerine-iliskin-kilavuz-14082024104244

TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK KAPSAMINDA YÜRÜTÜLECEK TEST, KONTROL VE KALİBRASYON FAALİYETLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ (VERSİYON NO:3)

https://titck.gov.tr/mevzuat/tibbi-cihazlarin-test-kontrol-ve-kalibrasyonu-hakkinda-yonetmelik-kapsaminda-yurutulecek-test-kontrol-ve-kalibrasyon-faaliyetlerine-iliskin-kilavuz-versiyon-no-2-20022024203559

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA GERÇEKLEŞTİRİLECEK BİLİMSEL TOPLANTI VE EĞİTSEL FAALİYETLERE İLİŞKİN KILAVUZ

https://titck.gov.tr/mevzuat/tibbi-cihaz-satis-reklam-ve-tanitim-yonetmeligi-kapsaminda-gerceklestirilecek-bilimsel-toplanti-ve-egitsel-faaliyetlere-iliskin-kilavuz-04012024114452

DİAGNOSTİK RADYOLOJİ, NÜKLEER TIP VE RADYOTERAPİ GRUBU TIBBİ CİHAZLARIN KALİTE UYGUNLUK VE KALİTE KONTROL TESTLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK HÜKÜMLERİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ

https://titck.gov.tr/mevzuat/diagnostik-radyoloji-nukleer-tip-ve-radyoterapi-grubu-tibbi-cihazlarin-kalite-uygunluk-ve-kalite-kontrol-testleri-hakkinda-yonetmelik-hukumlerinin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-26122023122843