Sayın Üyemiz,
24 Temmuz 2025 tarihinde yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun ile Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu’na eklenen Ek Madde 20 kapsamında, tıbbi cihaz sektörünü doğrudan ilgilendiren önemli düzenlemeler hayata geçirilmiştir.
Yeni düzenlemeler kapsamında;
• Sahte tıbbi cihazların piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya kullanıma sunulması hâlinde 1.000.000 TL – 10.000.000 TL,
• Yetkisiz satış, reklam, dağıtım, pazarlama veya teknik servis faaliyetlerinin yürütülmesi hâlinde 500.000 TL – 5.000.000 TL tutarlarında idari para cezaları öngörülmektedir.
İhlallerin bir yıl içinde tekrarı durumunda söz konusu cezalar iki katı oranında uygulanacak olup, yaptırımlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mülki idare amirlikleri tarafından uygulanabilecektir.
Bu kapsamda, üyelerimizin tüm faaliyetlerinin yürürlükteki mevzuat ve yetkilendirme süreçleriyle tam uyumlu şekilde gerçekleştirilmesi hususunu önemle hatırlatırız.
Bilgilerinize sunarız.
Saygılarımızla,
DİŞSİAD Yönetim Kurulu