Sayın Üyemiz,
Bilindiği üzere piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları düzenlemek amacıyla 15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete ’de Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği yayımlanmıştır.
26.05.2023 tarihli ve 32202 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile yapılan Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine ilişkin ilgililerin sorumluluklarının tarif edilmesi, tıbbi cihaz satış faaliyetlerinde istisnai uygulamalara yer verilmesi ve tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesine sahip olunmadan satışı yapılabilecek tıbbi cihazlara ilave yapılması, tıbbi cihaz kayıt elemanı yükümlülüklerinin eklenmesi nedeniyle Kılavuza yeni maddelerin eklenmesi ihtiyacı hâsıl olduğundan bu taslak hazırlanmıştır
Ekte yer alan taslağın tarafınızca incelenerek görüşlerinizin yine ekte yer alan “Görüş Bildirme Formu” ile birlikte en geç 18.08.2023 tarihi mesai bitimine kadar [email protected] e-posta adresine iletilmenizi rica ederiz.
Saygılarımızla,
DİŞSİAD Yönetim Kurulu
Dosyalar:
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz