Sayın Üyemiz,

Kurumumuz tıbbi cihaz klinik araştırmalarına ait başvuruların elektronik ortamda alınabilmesi, zaman yönetiminin verimli kılınması ve efektif bir veri tabanı oluşturulması amacıyla Kurumumuz Elektronik Başvuru Sistemini içerisinde  “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Modülü ve İn-Vitro Performans Çalışmaları Başvuru Modülleri” hazırlanmıştır.

İlgili modüller 01 Ocak 2025 tarihi itibari ile aktif hale getirilecek olup Kurumumuz görev alanına giren ve ilk defa yapılacak Ticari (Destekleyicisinin bir ticari firma olduğu) tıbbi cihaz klinik araştırmaları/çalışmaları başvurularının bahse konu modül üzerinden alınacaktır. İlgili modül üzerinden yapılacak başvurularda herhangi bir fiziksel evrak istenmeyecektir. Belgelerin asıllarının talep halinde Kuruma sunulmak üzere başvuru sahibi tarafından muhafaza edilmesi gerekmektedir.

 01 Ocak 2025 den önce Kurumumuza başvuru yapılıp izin alınmış araştırmalar/çalışmalar kapsamında yapılacak değişiklik veya bildirim başvuruları ise daha önce olduğu gibi Kurumumuz Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden, “Başvurular” sekmesi altında yer alan “Genel Evrak Başvurusu Ekle” bölümünden yapılacaktır.

İlgilili duyuruya link üzerinden ulaşabilirsiniz.
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tcokka-tibbi-cihaz-klinik-arastirmalari-ve-in-vitro-performans-calismalari-basvuru-modulleri-31122024160344

Tüm taraflara önemle duyurulur.



​​​​​​​Selami YAMAN
Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı
Kamu İlişkileri Komitesi Başkanı