Değerli Üyemiz,
Bildiğiniz üzere satışını gerçekleştirdiğiniz CE ye tabi (Sınıf I, II veya III) Tıbbi Cihazların (cihaz veya sarf) T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK sisteminde kayıtlı olması zorunludur.
Gümrük girişinden veya üretilmesinden itibaren tekil takip ile kayda alınan ve üretimden/ithalattan kullanıcıya sunulmasına kadar (Diş Hekimi, Hastane, ADSM, Diş Hekimliği Fakülteleri, Laboratuvarlar vb.) ÜTS sistemi üzerinden sistem kaydı zorunludur.
Özellikle MDR zorunluluğunun başladığı 2024 yılı ile birlikte firmalarınızın ticari faaliyetlerinin aksamaması ve cezai müeyyidelerle karşılaşmaması açısından iş süreçlerinizi kontrol etmenizi önemle rica ederiz.
Saygılarımızla,
Erkan UÇAR
Yönetim Kurulu Başkanı
Diş Malzemeleri Sanayici ve İş Adamları Derneği