Sayın Üyemiz,
Bilindiği üzere Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girmesi beklenen AB’nin (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) uygulama tarihinin bir yıl ötelenerek 26 Mayıs 2021 tarihi olarak revize edilmesine ilişkin AB Komisyonu önerisi 03/04/2020 tarihinde yayımlanmıştır. AB Parlamentosu ve Konseyince söz konusu önerinin Mayıs ayı sonuna kadar kabul edilmesi beklenmektedir. İlgili değişiklik taslağı önerisine aşağıdaki bağlantıdan ulaşılabilmektedir.
Saygılarımzla,
DİŞSİAD Yönetim Kurulu
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM:2020:144:FIN
AB Komisyonunun (AB) 2017-745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) Ertelenmesi Taslağı
Bülten No: B043-2020
10 Nisan 2020