5. ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) ÇALIŞTAYI İZMİR’DE GERÇEKLEŞTİ

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) iş birliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi’nin 5. Çalıştayı, 23-24 Mayıs 2017 tarihleri arasında Swissotel Büyük Efes İzmir’de ilgili kamu kurumları ve Ege bölgesinden yoğun ilgi gösteren tıbbi cihaz firmalarının geniş katılımı ile gerçekleştirildi.


Çalıştayda ÜTS projesi Tanıtımı, ÜTS Eğitimi ve Yeni AB Mevzuatı ve Türkiye’ye uyumlulaştırılması konuları hakkında bilgilendirmeler yapıldı. Öte yandan TİTUBB ÜTS Geçişi, ÜTS Tekil Takip edilecek Ürünler ve Geçiş Takvimi, ÜTS Yaygınlaştırma Faaliyetleri, Kamu’nun ÜTS’den beklentileri ve Sektörün ÜTS’den beklentileri konularında da sektörün sorularına açık paneller düzenlendi.
 

Diğer yandan, çalıştayda yapılan son açıklamaya göre tıbbi cihaz ve malzeme sektörü bileşenlerinin ÜTS’ ye güncellenmiş geçiş takvimi şu şekilde belirlendi:

Aktif Tıbbi Cihazlar:  01.01.2018
Sınıf III ürünler:        01.06.2018
Sınıf IIb ürünler:       01.01.2019
Sınıf IIa ürünler:       01.06.2019
Sınıf I ürünler:         01.01.2022

ÜTS hakkında daha fazla detay için güncellenmiş sunuma ve ÜTS tanıtım videosuna alttaki linklerden ulaşabilirsiniz.
http://uts.saglik.gov.tr/wp-content/uploads/UTS-BS-ProjeSunumu.pdf 
https://vimeo.com/181060391 

Ürün Takip Sistemi Projesinin vatandaş odaklı hizmetler sunan ve yüzbinlerce kullanıcılı bir e-devlet uygulaması olduğu vurgulandı. Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere ve hastaya kadar takip edilebilmesi için altyapı sağlayacak bir sistemin geliştirilmesi hedeflenmekte olduğu belirtilerek, proje amacı ve kazanımları aşağıdaki şekilde özetlendi:

Proje Amacı
•    Hasta güvenliğinin sağlanmasına katkıda bulunmak
•    Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak
•    Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve etkili şekilde yürütülmesini sağlayacak bir altyapı oluşturmak
•    Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı İdare’nin hızlı önlem almasını sağlayacak bir altyapı oluşturmak
•    Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin takibinin yapılması ile kayıt dışı ekonominin önlenmesine katkıda bulunmak

Kazanımlar
•    Mevcut envanter üzerinden Türkiye’nin tıbbi cihaz haritası çıkarılarak ihtiyaçların belirlenmesi, tedarik edilmesi ve ürünlerin transfer edilmesi işlemlerinde kolaylık sağlanması
•    Ülke genelindeki tüm tıbbi cihazlara ait kalibrasyon ve bakım/onarım işlemlerinin tek bir sistem üzerinden izlenmesi
•    Eski ve kusurlu ürünlerin tespit edilmesi ve geri çağırılması
•    Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin ülkeye girişleri ve hareketleri denetim altına alınacak
•    Ülke genelinde talep ve tüketim düzeyleri izlenebilecek
•    Marka güvenliği teminat altına alınacak

​Bayi ve şube ilişkileri bakımından imtiyaz ve ticari haklar korunacak.
Niteliksiz ve sahte ürünlerin haksız rekabeti önlenecek.