25 Eylül 2018

TARİH      :25.09.2018
BÜLTEN   :B060-2018
KONU      :(AB) 2017-745 Sayılı Tüzük' ün Uyumlaştırılması Kapsamında Hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı Hakkında Duyuru
 
 
 
Sayın Üyemiz,

AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/745 sayılı Tüzük’ üne paralel olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. Ek’ te; Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı, (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları ile (AB) 2017/745 sayılı Regülasyon yer almaktadır. İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 27/10/2018 tarihi mesai bitimine kadar ‘’DİŞSİAD Merkezine’’ yazı ile ve ayrıca dissiad@dissiad.org.tr  adresine iletmenizi rica ederiz.
Ekler:

  • 1- Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı
  • 2- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu 
  • 3- (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu Ekleri
 
 
Saygılarımızla,
 
DİŞSİAD Yönetim Kurulu