​Dt. Sertaç Kızılkaya-Korudent Ağız ve Diş Sağlığı Polikliniği

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde yapılan değişikliklerle başlayan firma ruhsatlandırma süreci dental sektöre ne gibi faydalar getirecek, süreç bittiğinde sektörde gerçekleşecek kazanımlar nelerdir?


Yönetmelik sadece diş hekimliği için değil, bütün tıbbi cihazlar ile ilgili. Amaç olarak tıbbi cihazların kullanımı sırasında öncelikle hastaların ve bu cihazı kullananların sağlık ve güvenliğini korumak olması itibarı ile büyük önem taşımaktadır.

İçeriğine bakıldığında sadece imalat ile sınırlı kalmayıp tıbbi ürün ve cihazların kullanımı ve denetimi ile ilgili faaliyetleri de kapsadığını görüyoruz.

Bugüne kadar yeterli teknik altyapı ve eğitimi olmayan ticari amaçlı firmaların, tıbbi cihaz üreterek veya bazen de ithal ederek donanımlı firmalar ile rekabete giriyor olması bir hataydı. Ancak onaylanmış kuruluş olma kriterlerinin ürün piyasasında ciddi bir eleme yapması da az sayıda firmanın kalmasına, dolayısı ile rekabetin ortadan kalkmasına neden olabilir.  Tekelleşme olmadan rekabetin devam edebileceği sınırların hassasiyet ile sağlanabilmesi sektör için ideal olandır.

Biz diş hekimleri son kullanıcı olarak yüksek kalite standartlarında ve uygun fiyatlı cihaz kullanmak isteriz. Yakın zamana kadar Türkçe okunur ve anlaşılır ürün kullanma kılavuzları bulunmayan ürünler satılmaktaydı. Satış sonrası garanti ve teknik servis koşullarında halen sorunlar yaşanmaktadır. Özellikle son yıllarda diş hekimliği mesleğinde kullanılan lazer cihazları, 3D tarama ve kazıma sistemleri ile implant ithalat ve üretimi açısından bu gibi düzenlemelerin sektöre olumlu katkıları olacağı düşüncesindeyim.

Üretici, ithalatçı ve pazarlama ile teknik servislerin bu yönetmelik ile ilgili düşünceleri de büyük önem taşır. Mutlaka onların görüş öneri ve onayları olması gerektiğini düşünüyorum. Daha iyi yarınlar için çok çalışmalıyız.